連續脂質體擠出儀在藥劑產品粒徑均一化方面表現好，其通過高壓擠出技術實現粒徑精準控制，顯著提升產品穩定性與包封率，是制藥行業實現規?；?、標準化生產的關鍵設備。

　　一、連續脂質體擠出儀技術原理：高壓擠出實現粒徑精準調控

　　采用高壓泵產生穩定壓力，驅動樣品通過聚碳酸酯膜（PC濾膜）或不銹鋼微孔濾板。在高壓作用下，脂質體或乳劑顆粒被強制通過濾膜孔徑，實現粒徑的物理剪切與均一化。該過程可重復進行，通過多級擠出（如先通過大孔徑濾膜粗篩，再通過小孔徑濾膜精篩）逐步縮小粒徑分布范圍，最終獲得納米級均一顆粒。

　　關鍵參數：

　　壓力范圍：最高可達25MPa（部分型號），確保高粘度樣品的順利擠出。

　　濾膜孔徑：支持50nm至1000nm多種規格，滿足不同粒徑需求。

　　流量控制：連續可調，最大流量超過500ml/min（部分型號），適應規模化生產。

　　二、連續脂質體擠出儀核心優勢：解決傳統工藝痛點，提升產品性能

　　1.粒徑均一化

　　傳統方法（如超聲、高壓均質）易導致粒徑分布寬泛，而設備通過濾膜物理剪切，可實現粒徑分布系數（PDI）低于0.2，顯著優于行業平均水平。例如，在制備載藥脂質體時，均一粒徑可確保藥物釋放速率一致，提升治療效果。

　　2.提高包封率

　　擠出過程減少顆粒間碰撞與聚集，降低藥物泄漏風險。實驗數據顯示，使用設備后，脂質體包封率可從60%提升至90%以上，尤其適用于昂貴或易降解藥物（如核酸、蛋白類藥物）的包裹。

　　3.去除雜質與沉淀

　　高壓擠出可有效破碎大顆粒雜質（如未溶解的磷脂、藥物結晶），同時通過濾膜攔截，確保產品純凈度。例如，在疫苗生產中，可去除宿主細胞殘留蛋白，降低免疫原性風險。

　　4.適應無菌過濾需求

　　減小粒徑至亞微米級（<200nm），使產品可直接通過0.22μm濾膜進行終端滅菌，簡化工藝流程，降低污染風險。

　　三、連續脂質體擠出儀應用場景：覆蓋制藥全鏈條，助力創新研發

　　1.藥物靶向傳遞

　　通過控制粒徑，脂質體可實現EPR效應（增強滲透與滯留效應），在腫瘤組織中富集，提升化療藥物療效并減少全身毒性。

　　2.基因治療載體

　　均一粒徑的脂質體可高效包裹siRNA或mRNA，通過表面修飾實現細胞特異性靶向。設備的低溫擠出模式可保護核酸完整性，避免降解。

　　3.疫苗開發

　　在mRNA疫苗制備中，脂質體作為遞送系統需具備均一粒徑與高包封率。設備支持大規模生產，單次樣品量可達5L（生產型設備），滿足商業化需求。

　　4.復雜注射劑研發

　　適用于脂肪乳、微乳等納米制劑的制備，通過多級擠出實現粒徑梯度控制，滿足不同給藥途徑（如靜脈注射、肌肉注射）的要求。